一边是产业端数据全面走强：临床试验总量超5000项、出海BD金额屡创新高、头部药企迈过盈亏平衡线；另一边却是板块估值被压在十年底部区间，多家上市公司密集掏出真金白银回购，创新药板块预期差有多大？且看机构最新研判。
6月22日，国家药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，2025年登记临床试验总量达5215项，同比增长6.4%。其中，新药临床试验2997项，同比增长18%。这份年报数据并非孤立信号，从产业端到政策端，多重催化正在同步共振，为创新药板块提供了更坚实的支撑。
从产业端来看，据机构统计，2026年前五个月国内1类创新药IND申报数量超500项，同比增长约三成，高增长态势延续。BD交易方面，截至5月14日，中国创新药对外授权首付款和潜在总交易金额分别达46亿美元和792亿美元，达到2025全年的66%和58%，同期历史新高。头部企业几乎已集体迈过盈亏平衡点。随着泰诺麦博成为科创板第五套上市标准重启后的首单注册生效项目，多家生物医药企业密集递交IPO拟募资超百亿元，新一轮融资窗口正式开启。
在当前时点，创新药板块的估值提供了较高的安全边际。机构研报显示，创新药指数2026年一季度归母净利润同比增长超两成，扣非增速更高，业绩加速趋势明确，但估值仅处于2019年以来偏低分位，CRO指数PE估值接近历史底部区域，性价比突出。经历前期充分调整后，板块正从“估值驱动”切换至“业绩+全球化兑现驱动”的逻辑。展望三季度，随着WCLC大会临近、重磅BD交易持续落地、创新药商业化放量提速，产业链估值扩张的确定性进一步增强。机构认为，创新药板块估值已跌至十余年来底部区间，叠加后BD闭环跑通带来的商业化分成现金流兑现，当前的估值正在吸引越来越多资金的关注。
值得注意的是，产业资本的集体行动进一步印证了底部共识正在形成。机构统计，今年以来截至6月中旬，超90家医药公司发布回购预案或实施公告，拟总回购规模近百亿元，5月单月拟回购金额占全市场近四成。恒瑞医药、康方生物、三生制药、百利天恒、映恩生物等核心龙头纷纷用真金白银表达对自身价值的认可，“基本面向好+估值历史底部+回购潮”三重底部支撑信号已经非常明确。
在投资方向上，机构主要聚焦三条主线：一是具有全球竞争力且业绩兑现确定性强的创新药龙头，如恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、科伦博泰生物、三生制药、翰森制药等，其估值逻辑正向现金流改善切换；二是受益于研发需求爆发式增长的创新药产业链，外需CDMO关注药明康德、凯莱英，内需CRO关注昭衍新药、益诺思、泰格医药；三是具备差异化技术平台和BD出海弹性的Biotech公司，如百利天恒、映恩生物、康诺亚、荣昌生物等，其中ADC、双抗/多抗、TCE等新分子赛道已进入快速放量期，有望通过对外授权实现价值重估。
风险提示：创新药研发存在临床失败风险；新药商业化不及预期风险；行业政策变动不确定性；板块估值修复节奏不及预期。以上观点均来自东方证券、兴业证券、中泰证券、东吴证券、浙商证券近期公开的研究报告，不代表本平台立场，敬请投资者注意投资风险。
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